医用外科口罩生产需要什么资质
？ 在疫情的影响下，口罩供不应求
，非常紧缺

。优质防护眼镜价格也被炒到异常高
，很多企业家看到了商机，纷纷想投资口罩生产线进行口罩生产销售
。同时
，政策也是大力鼓励和支持企业生产口罩等医疗防护物资
。 口罩生产仍然存在较大缺口怎么办? 对于企业加大生产力度
、扩大产能而多生产出来的口罩等防护物资
，相关政策给与支持。“请企业不要顾虑，全面加大生产。” 但生产及销售口罩需要具备一定的条件和资质才行

，近期也有一些企业前来咨询：生产及销售口罩需要具备哪些资质?今天我们将进行详细解答

。 医用外科口罩 目前口罩主要分三大类(对应要求如下)

： 1.医用口罩(医用防护口罩
、医用外科口罩
、一次性医用口罩)，要求：营业范围需具备相关医用口罩的生产及销售、具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证
、所对应的标准或行业标准的检测报告，如gb19083-2010，yy0469-2011等
。且需要具备10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力
。 2.劳保口罩
，要求：营业范围需具备劳保口罩生产及销售
、取消工业品生产许可证
，取消la认证，国标gb2626-2006/2019检测报告

。 3.日常防护口罩,要求
：经营范围涉及日常防护口罩生产销售，取得对应标准的合格检测报告，如国标gb/t32610-2016。 疫情发生后
，各地区药品监督管理局迅速为医用口罩产品注册备案
、新开办企业开通绿色通道，以快速度审批
，目前已有部分条件符合的企业取得相关资质。申请加急审批的企业需先取得工信部函文及对应产品执行标准的合格检测报告
。防护眼镜公司生产口罩并不难，但要生产能符合标准及行业标准的口罩还需下一番功夫
，办理资质的过程也是检验厂家生产的产品质量是否符合标准要求的一种途径。 在此也请各位消费者购买口罩时多加留意
，选择具备正规资质的厂商进行购买，目前市场上出现很多假冒伪劣或三无产品的口罩，请大家多加注意。温馨提示：使用质量不达标的口罩可能造成防护效果不佳或出现不良反应!

一次性使用防护服的现状及未来发展 近年来随着医疗界对血液传达病原的不时深化理解及注重，手术进程中对医生及病患的采取的防护措施也越发收到关注。优质防护眼镜国内外外多项研讨已充沛论证了手术进程中存在解除HIV,HBV ,HCV等血液传染病原的风险，一切这些病毒可以功过血液接触到破损的皮肤或粘膜停止传递。 美国是世界上先采用手术衣及铺单规范的国度，美国职业平安及安康管理委员会（OSHA）在1991年宣布规则，旨在降低医护人员接触血液传达病原的风险
。规则要求医护人员必需运用适当的团体防护设备及资料（appropriate personal protective equipment---PPE）,以避免接触传染源

。 一次性使用手术衣 欧盟国度也经过并执行了医疗器械指点大纲（93/42 EEC）,并于1998年6月起失效并已成爲欧盟国度强迫性法则，该法则将手术衣定义爲医疗器械
。相应的手术衣商品规范爲EN3795
。 随着工夫催移和理论经历的丰厚，我国也出台了相关系列规范(YY/T0506-2005),该规范同欧盟EN3795一样
，将手术衣分爲规范型及初级型并作出了次要防护区域及主要防护区域图的划分

。防护眼镜公司在测试目标上
，仅在欧盟EN3795的根底上添加对舒适性的测试，以满足临床运用的舒适性要求。

医用外科口罩的型号标准是什么？医用外科口罩需符合我国医药行业标准YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》，主要技术指标如下： 1、过滤效率： 在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%
。 医用外科口罩 2
、细菌过滤效率： 在规定条件下

，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%。 3、呼吸阻力
： 在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa
。 4、合成血液穿透： 2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。优质防护眼镜医用外科口罩的材质
： 医用外科口罩以聚丙烯为主要原料
，纤维直径可以达到0.5-10微米
，这些具有独特的毛细结构的超细纤维增加单位面积纤维的数量和表面积
，从而使熔喷布具有很好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性。防护眼镜公司口罩的材料采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧<5s；经环氧乙烷灭菌的口罩
，其环氧乙烷残留量应<10μg/g
；口罩材料原发性皮肤刺激指数应≤0.4，应无致敏反应

。

选择耐化学医用口罩以备
：确定工作场所化学混合物的所有成分;化学品的状况和特点;接触化学品;工作场所评估 防水，耐酸碱，耐化学和防油的医用口罩在使用前应仔细检查是否有损坏和老化。 医用口罩 橡胶
，乳胶，塑料等防护医用口罩使用后应清洗干净，保存，避免高温
，并在产品上撒上滑石粉
，以防粘连。绝缘医用口罩应严格按照说明使用，并定期检查电气绝缘性能
，不按规定不能使用。 由于遇到的化学品的多样性，防止伤害是一个特别复杂的问题。防护眼镜公司酸，消毒剂
，碳氢化合物
，溶剂，油
，脂类和乙酸盐具有不同的化学性质
。结果，每种材料具有不同的特性并且具有特定的用途，这取决于与医用口罩接触的化学品的类型

一般分为灭菌型和非灭菌型两种，优质也就是说灭菌型的产品就是能够拿来直接使用的

，而非灭菌型的产品需要进行灭菌的进一步的处理
。那么应该怎么样进行处理呢？下面就详细的交给您吧
。 其实有的人会拿生理盐水来进行消毒

，其是生理盐水只不过是一种无菌氯化钠溶液而不是消毒剂，用它是不起一点作用的。其必须经过高压蒸汽灭菌,才能够放心的进行使用。防护眼镜所以我们现在要给您讲解一个非常简单的方法请注意看。 用已煮沸沉淀或过滤的水煮沸绷带，5---10分钟可杀死细菌繁殖体，1---2小时可杀死芽胞,即起到灭菌的作用。 请不要将酒精当做杀菌的药水进行消毒
，这样是起不到效果的
。公司并且医用脱脂纱布绷带属于一次性产品，在使用过后请坐相应的处理，以免细菌增生。