医用外科口罩生产需要什么资质
？ 在疫情的影响下
，口罩供不应求，非常紧缺。优质一次性沐浴包价格也被炒到异常高
，很多企业家看到了商机，纷纷想投资口罩生产线进行口罩生产销售。同时，政策也是大力鼓励和支持企业生产口罩等医疗防护物资
。 口罩生产仍然存在较大缺口怎么办? 对于企业加大生产力度
、扩大产能而多生产出来的口罩等防护物资
，相关政策给与支持
。“请企业不要顾虑，全面加大生产
。” 但生产及销售口罩需要具备一定的条件和资质才行

，近期也有一些企业前来咨询
：生产及销售口罩需要具备哪些资质?今天我们将进行详细解答。 医用外科口罩 目前口罩主要分三大类(对应要求如下)： 1.医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩)，要求：营业范围需具备相关医用口罩的生产及销售、具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证
、所对应的标准或行业标准的检测报告
，如gb19083-2010，yy0469-2011等。且需要具备10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力

。 2.劳保口罩，要求

：营业范围需具备劳保口罩生产及销售
、取消工业品生产许可证
，取消la认证，国标gb2626-2006/2019检测报告。 3.日常防护口罩,要求


：经营范围涉及日常防护口罩生产销售，取得对应标准的合格检测报告
，如国标gb/t32610-2016。 疫情发生后
，各地区药品监督管理局迅速为医用口罩产品注册备案、新开办企业开通绿色通道，以快速度审批，目前已有部分条件符合的企业取得相关资质。申请加急审批的企业需先取得工信部函文及对应产品执行标准的合格检测报告。一次性沐浴包厂家生产口罩并不难，但要生产能符合标准及行业标准的口罩还需下一番功夫，办理资质的过程也是检验厂家生产的产品质量是否符合标准要求的一种途径。 在此也请各位消费者购买口罩时多加留意
，选择具备正规资质的厂商进行购买，目前市场上出现很多假冒伪劣或三无产品的口罩，请大家多加注意
。温馨提示

：使用质量不达标的口罩可能造成防护效果不佳或出现不良反应!

口罩的生产线很简单
，重要的是口罩的质量保障需要层层把关

。 一个口罩在生产线上会很快生产出来，但是为了质量
，质检程序却很多，如作为高防护等级的医用防护口罩就需要进行12项检验，才可以投放市场。 优质口罩分类不同
，检测标准也稍有差异，医用防护口罩级别较高
，要进行鼻夹
、口罩带、过滤效率、气流阻力
、合成血液穿透
、表面抗湿性、微生物指标等多项检测
。在口罩阻燃性能试验仪里，工作人员将一个口罩戴在头模上
，开始启动机器点火。戴着口罩的头模以60毫米/秒的速度划过高40毫米、外焰温度800摄氏度左右的火焰，口罩的外表面因烧卷起一点。 合格的医用外科、防护口罩应具有阻燃性能，而且在规定的实验室条件下
，移开火焰后面料的持续燃烧时间不超过5秒
。厂家不合格的口罩，严重情况可产生很大火苗，续燃时间会超过5秒。口罩还会做合成血液穿透实验，通过检验设备模拟血液喷溅到口罩上的场景
。 合格产品是做完这项实验后，口罩内表面没有血液渗透。 口罩的密合性越强，防护作用也越强，因此密合性实验也是口罩质检的重要环节。记者看到
，这项检测需要选10个不同头型的5男5女来进行密合性检测，受测人员要模拟医护人员工作期间动作，在正常呼吸、左右转头呼吸、上下转头呼吸等不同姿势下进行数据采集，有8个人达到标准之后，才能判定这批产品密合性是符合要求的。 按照标准，一些检验项目在时间上有严格要求
。比如说微生物限度检测需要7天，细菌过滤效率检测需要48小时才会出结果等。

一次性使用防护服的现状及未来发展 近年来随着医疗界对血液传达病原的不时深化理解及注重，手术进程中对医生及病患的采取的防护措施也越发收到关注

。优质一次性沐浴包国内外外多项研讨已充沛论证了手术进程中存在解除HIV,HBV ,HCV等血液传染病原的风险
，一切这些病毒可以功过血液接触到破损的皮肤或粘膜停止传递。 美国是世界上先采用手术衣及铺单规范的国度，美国职业平安及安康管理委员会（OSHA）在1991年宣布规则，旨在降低医护人员接触血液传达病原的风险。规则要求医护人员必需运用适当的团体防护设备及资料（appropriate personal protective equipment---PPE）,以避免接触传染源。 一次性使用手术衣 欧盟国度也经过并执行了医疗器械指点大纲（93/42 EEC）,并于1998年6月起失效并已成爲欧盟国度强迫性法则，该法则将手术衣定义爲医疗器械。相应的手术衣商品规范爲EN3795。 随着工夫催移和理论经历的丰厚，我国也出台了相关系列规范(YY/T0506-2005),该规范同欧盟EN3795一样，将手术衣分爲规范型及初级型并作出了次要防护区域及主要防护区域图的划分。一次性沐浴包厂家在测试目标上
，仅在欧盟EN3795的根底上添加对舒适性的测试
，以满足临床运用的舒适性要求。

一次性口罩的优缺点有很多，如说这种口罩对于常见的毒气具有过滤作用


，并且手感比较好，抚摸起来很柔软
，不会伤害 我们的皮肤，弹性非常的不错，即便是拉伸之后，也容易还原
，而且一次性口罩价格相对比较低，往往在一些大型的厂矿 会使用到。但是要注意，一次性口罩使用有效期的限制，更不可以反复用优质
。 一次性口罩使用有效期多长? 一次性沐浴包新惠康温馨提示:一次性口罩是不可以重复使用的，一般是使用6-8小时就需要更换。而且口罩的两面是不能交替使用 的，因为口罩的外层往往积聚着很多外界空气中的灰尘、细菌等污物
，而里层阻挡着呼出的细菌
、唾液，如果两面交替使 用的话
，就会将外层所沾染上的一些污物等物质直接紧贴到口鼻处，这样就会通过呼吸道进入人体，影响到人体的健康
。 注意事项: 在使用完防尘口罩之后，还要注意应当将其放入到一个干净的信封内
，而在存放的时候

，还要做到紧贴口鼻的一面向里折 好

，切忌随便塞进口袋里或是在脖子上挂着。另外，还要注意一次性口罩使用有效期，过期的不宜使用
，它只能是使用一 次，用后必须要将其销毁。厂家如果在购买时，发现有包装破损的情况，一定不可购买或使用
，在购买时还要注意它的生产日 期，一定购买近期内生产的。 一次性口罩想必大家都清楚，它能给我们的生活带来很大的方便
。尤其是在雾霾天气
，外出戴一次性口罩就可以防止空气 的污染。儿童免疫力差，容易受到病毒的感染，而戴上一次性儿童口罩能帮助阻隔病毒
，放心外出，那么一次性口罩的作 用是怎么样的呢?